【两天课程】 IS013485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是IS09001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日发布。国家食品药品监督管理局已按等同采用的原则转华为标准Y/T。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求*认证机构的CE认证。

 

　　本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关IS013485：2003的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。

 

　　【参加人员】

 

　　医疗器械生产企业质量部、技术部、采购部、业务部、生产部等职能部门人员、管理者代表及其他希望参加该培训的人员。